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下面附上一則新聞讓大家了解時事



由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。

另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

【記者黃緒生台北報導】雞年春節將至，最新調查顯示，在一例一休實施後，勞工於休假日工作薪資加倍下，高達7成9的勞工「願意」農曆年間正常到班。

yes123求職網16日公布「年節兼差與寒假工讀調查」，因應一例一休上路，針對今年春節與寒假，22.1%企業透露，會「增加」兼職人員的僱用。

yes123求職網發言人楊宗斌指出，根據勞基法規定，除夕到初三都屬於國定假日，僱主如果得到勞工同意，要在這幾天工作，工資應該加倍給付；勞工如果同意以補休方式，替代工資加倍也可以，不過僱主「不得片面」規定員工暢銷只能申請補休。

在工資多一倍下，有79.2%的勞工表示，願意在除夕到初三這4天正常到班；甚至在兼差打工、時薪也多一倍下，更有高達91.9%的勞工表示願意打工。

yes123提醒，即使採時薪制的勞工，如果在除夕到初三這4天工作，僱主同樣要加倍發給工資，例如雞年過年僱用的工讀生，假設原本是給基本工資的時薪133元，一旦碰上除夕到初三，時薪就要變成266元，僱主並「不能變相」主張，已經以加發紅包代替工資補償。同時，調查亦顯示，高達94.1%勞工擬利用除夕到元宵節期間兼差賺外快， 比例續創2009年金融海嘯以來新高，目標平均進帳1萬5359元。2017/1/16

【更多照片請點以下圖輯】
 

 

 

 

 

 

 


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